Основные риски для пациента

Данная политика должна гарантировать, что установленные критерии основаны на применимых национальных и региональных нормативных документах и соответствующих международных стандартах, а также учитывают доступную информацию, такую, как современный уровень научно-технического развития и потребности заинтересованных сторон; - проводить анализ пригодности процесса менеджмента риска в запланированные промежутки времени для обеспечения постоянной результативности данного процесса и документировать все решения и предпринятые действия. Определив область применения плана менеджмента риска, изготовитель создает базу, на которой строится вся деятельность по менеджменту риска; - распределение ответственности и полномочий необходимо для гарантии того, что нет упущенной ответственности; - анализ такого вида деятельности, как менеджмент риска, является обязанностью высшего руководства; - критерии допустимости риска являются основополагающими для менеджмента риска, их следует устанавливать до начала анализа риска. В отношении медицинских изделий для диагностики in vitro , предназначенных для самотестирования, термины "пациент" и "непрофессиональный пользователь" будут взаимозаменяемыми, хотя могут обозначать и разных пользователей (например, определение уровня сахара в крови у ребенка, страдающего диабетом, может провести его родственник). Соблюдение общепризнанных стандартов на изделия, регулирующих требований и руководящих указаний, рассматривающих внутреннюю безопасность, обеспечиваемую проектом и конструкцией, защитные меры и информацию по безопасности, способствует установлению требований к проектированию и проведению испытаний, соответствие которым служит свидетельством управления риском (например, [20], [26], [27]). В [1] рассмотрены важнейшие эксплуатационные характеристики медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем. К медицинским работникам предъявляют повышенные требования, включающие объем оперативной и долговременной памяти, внимание, высокую трудоспособность в экстремальных условиях. ". Если уровень риска приближается к "незначительному", то дальнейшее уменьшение риска может не понадобиться, если только оно не может быть легко достигнуто. Ненадлежащее проведение очистки, дезинфекции и стерилизации Вывод из эксплуатации и утилизация Отсутствие информации или недостаточная информация. Например, может возникнуть необходимость в исследовании содержания хорионического бета-гонадотропина человека ( -hCG) в образцах сыворотки, плазмы крови или мочи. 1 Процесс анализа риска В 4.1 описано, как применять доступную полезную информацию, используя результаты анализа риска подобного медицинского изделия. Информация о методах анализа риска Приложение G (справочное) G.1 Общие положения Настоящее приложение содержит руководящие указания в отношении некоторых доступных методов анализа риска, применяемых согласно 4.3.

Основные риски для пациента

Определив область применения плана менеджмента риска, изготовитель создает базу, на которой строится вся деятельность по менеджменту риска; - распределение ответственности и полномочий необходимо для гарантии того, что нет упущенной ответственности; - анализ такого вида деятельности, как менеджмент риска, является обязанностью высшего руководства; - критерии допустимости риска являются основополагающими для менеджмента риска, их следует устанавливать до начала анализа риска. В отношении медицинских изделий для диагностики in vitro , предназначенных для самотестирования, термины "пациент" и "непрофессиональный пользователь" будут взаимозаменяемыми, хотя могут обозначать и разных пользователей (например, определение уровня сахара в крови у ребенка, страдающего диабетом, может провести его родственник). Соблюдение общепризнанных стандартов на изделия, регулирующих требований и руководящих указаний, рассматривающих внутреннюю безопасность, обеспечиваемую проектом и конструкцией, защитные меры и информацию по безопасности, способствует установлению требований к проектированию и проведению испытаний, соответствие которым служит свидетельством управления риском (например, [20], [26], [27]). В [1] рассмотрены важнейшие эксплуатационные характеристики медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем. К медицинским работникам предъявляют повышенные требования, включающие объем оперативной и долговременной памяти, внимание, высокую трудоспособность в экстремальных условиях. ". Если уровень риска приближается к "незначительному", то дальнейшее уменьшение риска может не понадобиться, если только оно не может быть легко достигнуто. Ненадлежащее проведение очистки, дезинфекции и стерилизации Вывод из эксплуатации и утилизация Отсутствие информации или недостаточная информация. Например, может возникнуть необходимость в исследовании содержания хорионического бета-гонадотропина человека ( -hCG) в образцах сыворотки, плазмы крови или мочи. 1 Процесс анализа риска В 4.1 описано, как применять доступную полезную информацию, используя результаты анализа риска подобного медицинского изделия. Информация о методах анализа риска Приложение G (справочное) G.1 Общие положения Настоящее приложение содержит руководящие указания в отношении некоторых доступных методов анализа риска, применяемых согласно 4.3. В этом случае риск и пользу можно сопоставлять посредством их количественного определения. Если задавать эти вопросы от имени всех заинтересованных лиц (например, пользователей, специалистов по техническому обслуживанию, пациентов и т.д.), то можно получить более полную картину о возможных опасностях. Следить за техническим состоянием транспорта для перемещения и транспортировки пациентов. Соответствие требованиям данного раздела проверяют путем экспертизы файла менеджмента риска.

В отношении медицинских изделий для диагностики in vitro , предназначенных для самотестирования, термины "пациент" и "непрофессиональный пользователь" будут взаимозаменяемыми, хотя могут обозначать и разных пользователей (например, определение уровня сахара в крови у ребенка, страдающего диабетом, может провести его родственник). Соблюдение общепризнанных стандартов на изделия, регулирующих требований и руководящих указаний, рассматривающих внутреннюю безопасность, обеспечиваемую проектом и конструкцией, защитные меры и информацию по безопасности, способствует установлению требований к проектированию и проведению испытаний, соответствие которым служит свидетельством управления риском (например, [20], [26], [27]). В [1] рассмотрены важнейшие эксплуатационные характеристики медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем. К медицинским работникам предъявляют повышенные требования, включающие объем оперативной и долговременной памяти, внимание, высокую трудоспособность в экстремальных условиях. ". Если уровень риска приближается к "незначительному", то дальнейшее уменьшение риска может не понадобиться, если только оно не может быть легко достигнуто. Ненадлежащее проведение очистки, дезинфекции и стерилизации Вывод из эксплуатации и утилизация Отсутствие информации или недостаточная информация.

Основные риски для пациента

Иногда АГ может быть не самостоятельным заболеванием, а симптомом заболевания других органов (почки, эндокринная система и др.). Данная политика должна гарантировать, что установленные критерии основаны на применимых национальных и региональных нормативных документах и соответствующих международных стандартах, а также учитывают доступную информацию, такую, как современный уровень научно-технического развития и потребности заинтересованных сторон; - проводить анализ пригодности процесса менеджмента риска в запланированные промежутки времени для обеспечения постоянной результативности данного процесса и документировать все решения и предпринятые действия. Определив область применения плана менеджмента риска, изготовитель создает базу, на которой строится вся деятельность по менеджменту риска; - распределение ответственности и полномочий необходимо для гарантии того, что нет упущенной ответственности; - анализ такого вида деятельности, как менеджмент риска, является обязанностью высшего руководства; - критерии допустимости риска являются основополагающими для менеджмента риска, их следует устанавливать до начала анализа риска. В отношении медицинских изделий для диагностики in vitro , предназначенных для самотестирования, термины "пациент" и "непрофессиональный пользователь" будут взаимозаменяемыми, хотя могут обозначать и разных пользователей (например, определение уровня сахара в крови у ребенка, страдающего диабетом, может провести его родственник).

Основными аналитическими характеристиками процедур исследования по количественным признакам являются точность (неточность), погрешность (систематическая ошибка оценки, обусловленная субъективным фактором или неточностью прибора), специфичность анализа и диапазон количественного определения. Иногда АГ может быть не самостоятельным заболеванием, а симптомом заболевания других органов (почки, эндокринная система и др.). Данная политика должна гарантировать, что установленные критерии основаны на применимых национальных и региональных нормативных документах и соответствующих международных стандартах, а также учитывают доступную информацию, такую, как современный уровень научно-технического развития и потребности заинтересованных сторон; - проводить анализ пригодности процесса менеджмента риска в запланированные промежутки времени для обеспечения постоянной результативности данного процесса и документировать все решения и предпринятые действия. Определив область применения плана менеджмента риска, изготовитель создает базу, на которой строится вся деятельность по менеджменту риска; - распределение ответственности и полномочий необходимо для гарантии того, что нет упущенной ответственности; - анализ такого вида деятельности, как менеджмент риска, является обязанностью высшего руководства; - критерии допустимости риска являются основополагающими для менеджмента риска, их следует устанавливать до начала анализа риска. В отношении медицинских изделий для диагностики in vitro , предназначенных для самотестирования, термины "пациент" и "непрофессиональный пользователь" будут взаимозаменяемыми, хотя могут обозначать и разных пользователей (например, определение уровня сахара в крови у ребенка, страдающего диабетом, может провести его родственник). Соблюдение общепризнанных стандартов на изделия, регулирующих требований и руководящих указаний, рассматривающих внутреннюю безопасность, обеспечиваемую проектом и конструкцией, защитные меры и информацию по безопасности, способствует установлению требований к проектированию и проведению испытаний, соответствие которым служит свидетельством управления риском (например, [20], [26], [27]). В [1] рассмотрены важнейшие эксплуатационные характеристики медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем.

Основные риски для пациента

  • Права пациентов новый закон
  • Комические советы иронического пациента